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生物相容性評價內(nèi)容測試標準

參考價 50
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  • 公司名稱中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2023/1/30 17:20:53
  • 訪問次數(shù)1572
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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司(中科檢測)是中國科學院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗檢測認證機構,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司設立,是一家集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的綜合性公共服務機構。

中科檢測旗下設有中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司、中科檢測技術服務(嘉興)有限公司、中科檢測技術服務(湛江)有限公司、中科檢測技術服務(重慶)有限公司、中科檢測技術服務(東莞)有限公司、中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司、中科廣化檢測技術服務(深圳)有限公司、中科認證技術服務(廣州)有限公司、國科檢測技術服務(山東)有限公司、寧波中科檢測技術服務有限公司、杭州綠益環(huán)境科技有限公司、廣州綠贏環(huán)境科技有限公司及遍布全國的辦事處。

中科檢測通過了檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核(CATL) 、ISO 9001 質(zhì)量管理體系、ISO 14001 環(huán)境管理體系、ISO 45001 職業(yè)健康安全管理體系、中國船級社產(chǎn)品檢測和試驗機構認可、放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認定、進出口商品檢驗鑒定機構資格等。中科檢測擁有完善的實驗場地和各類大型檢測儀器設備 ,建設有工業(yè)消費品實驗室、生態(tài)環(huán)境實驗室、材料可靠性實驗室、食品安全實驗室、家電實驗室、醫(yī)療衛(wèi)生實驗室、動物毒理測試實驗中心及適用于特殊試驗的實驗場地。中科檢測憑借深厚的技術實力、優(yōu)質(zhì)的服務保障、的公信力、完善的資質(zhì)能力與便捷的全國化服務網(wǎng)絡,為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)的檢驗檢測認證技術服務。

 

 

 

危險廢物檢測與鑒定、土壤調(diào)查、消毒產(chǎn)品備案檢測、未知物成分分析、化學品檢測與鑒定、化妝品檢測
生物相容性評價內(nèi)容測試標準,中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
生物相容性評價內(nèi)容測試標準 產(chǎn)品信息

  隨著科學的進步及人們生活水平的提高,人們越來越重視用于人體的牙科材料的生物安全性問題,并且越來越感覺到對牙科材料生物安全性評價的規(guī)范化和法制化的重要性。


  一種新材料在用于人體前,首先應考慮其對人體的安全性問題,廠家在其牙科材料新產(chǎn)品上市注冊前及臨床醫(yī)生在試用一種新材料前,均應了解此材料對人體是否安全,那么生物相容性測試運勢而生。


  生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物、物理、化學等反應的一種概念。一般地講,就是材料植入人體后與人體相容程度,也就是說是否會對人體組織造成毒害作用。


  生物相容性測試是醫(yī)療器械及醫(yī)療藥品進入臨床試驗前的重要環(huán)節(jié),也是產(chǎn)品上市后進行市場銷售的基本條件。生物相容性測試檢測也稱為醫(yī)療器械生物學評價,或者醫(yī)療器械安全性評價。



  生物相容性評價內(nèi)容測試標準


 ?。?)溶血試驗評價


  (2)細胞毒性試驗評價


 ?。?)急性全身毒性評價


  (4)過敏試驗評價


 ?。?)刺激試驗評價


 ?。?)植入試驗評價


 ?。?)熱原試驗評價


 ?。?)血液相容性試驗評價


 ?。?)皮內(nèi)反應試驗


 ?。?0)生物降解試驗


  (11)遺傳毒性試驗評價


 ?。?2)致癌性試驗評價


 ?。?3)生殖和發(fā)育毒性試驗


 ?。?4)亞急性毒性試驗


 ?。?5)慢性毒性試驗


  (16)藥物動力學試驗評價


  生物相容性評價內(nèi)容測試標準


  國際標準化組織(International Standards Organization,ISO)10993和國家標準GB/T16886的要求,通過一系列體外、體內(nèi)實驗來進行。


  中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。



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