主要特點
●符合GMP、CGMP和FDA要求,滿足無菌原料藥品的生產(chǎn)需求;
●動力區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的隔離,適用潔凈要求更高的場合,避免對產(chǎn)品造成污染;
●外殼筒體可以打開,可以觀察到整個離心機內(nèi)部,可以對離心機內(nèi)部進行觸摸式擦拭、清洗;
●完善的在線清洗系統(tǒng),可以對離心機內(nèi)部不易清洗部位進行有效洗滌,避免交叉污染;
●配置的氣體反吹裝置,可地清除殘余濾餅層;
●全密閉結(jié)構(gòu),配備惰性氣體保護系統(tǒng),適用防爆級一區(qū)使用。
(1) 進料
物料經(jīng)進料管至旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)鼓內(nèi),由料位探測控制n次脈沖進料,有限地加滿轉(zhuǎn)鼓。通??蛇_到攔液板高度的75-80%。當濾餅達到預(yù)設(shè)高度時,進料完成。
(2)過濾 撇液-過濾
母液穿透轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁上的過濾介質(zhì),從進料開始到液體剛好浸沒濾餅內(nèi)表面,完成主過濾;對含有膠體蛋白的母液,可在過濾的同時利用一撇液裝置將含有膠體蛋白的母液撇出。
(3) 洗滌
通常在主過濾后進行濾餅洗滌。洗液從進料管或洗滌管加入,其液位也可由料位探測器監(jiān)控。當達到預(yù)設(shè)的洗滌量且液體浸沒至濾餅層后,完成洗滌。
(4) 甩干
轉(zhuǎn)鼓加速至高速對濾餅脫液甩干,在濾餅達到要求的含濕度或預(yù)設(shè)的甩干時間,過濾分離工作結(jié)束。
(5) 卸料
濾餅由刮料裝置在高速或減速狀態(tài)下刮下,經(jīng)出料機構(gòu)排出機外。固相的排出有卸料斜槽和螺旋輸送器兩種方式。為保護過濾介質(zhì),轉(zhuǎn)鼓內(nèi)保留了一薄層濾餅,其在后批次生產(chǎn)中起到助濾的作用,同時保護過濾介質(zhì)不被損壞。
(6) 濾布再生
●符合GMP、CGMP和FDA要求,滿足無菌原料藥品的生產(chǎn)需求;
●動力區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的隔離,適用潔凈要求更高的場合,避免對產(chǎn)品造成污染;
●外殼筒體可以打開,可以觀察到整個離心機內(nèi)部,可以對離心機內(nèi)部進行觸摸式擦拭、清洗;
●完善的在線清洗系統(tǒng),可以對離心機內(nèi)部不易清洗部位進行有效洗滌,避免交叉污染;
●配置的氣體反吹裝置,可地清除殘余濾餅層;
●全密閉結(jié)構(gòu),配備惰性氣體保護系統(tǒng),適用防爆級一區(qū)使用。
(1) 進料
物料經(jīng)進料管至旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)鼓內(nèi),由料位探測控制n次脈沖進料,有限地加滿轉(zhuǎn)鼓。通??蛇_到攔液板高度的75-80%。當濾餅達到預(yù)設(shè)高度時,進料完成。
(2)過濾 撇液-過濾
母液穿透轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁上的過濾介質(zhì),從進料開始到液體剛好浸沒濾餅內(nèi)表面,完成主過濾;對含有膠體蛋白的母液,可在過濾的同時利用一撇液裝置將含有膠體蛋白的母液撇出。
(3) 洗滌
通常在主過濾后進行濾餅洗滌。洗液從進料管或洗滌管加入,其液位也可由料位探測器監(jiān)控。當達到預(yù)設(shè)的洗滌量且液體浸沒至濾餅層后,完成洗滌。
(4) 甩干
轉(zhuǎn)鼓加速至高速對濾餅脫液甩干,在濾餅達到要求的含濕度或預(yù)設(shè)的甩干時間,過濾分離工作結(jié)束。
(5) 卸料
濾餅由刮料裝置在高速或減速狀態(tài)下刮下,經(jīng)出料機構(gòu)排出機外。固相的排出有卸料斜槽和螺旋輸送器兩種方式。為保護過濾介質(zhì),轉(zhuǎn)鼓內(nèi)保留了一薄層濾餅,其在后批次生產(chǎn)中起到助濾的作用,同時保護過濾介質(zhì)不被損壞。
(6) 濾布再生
刮刀卸料后轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁有殘余濾餅,過濾式轉(zhuǎn)鼓可在轉(zhuǎn)鼓背面通過高壓氣體將濾餅松動,再通過刮刀裝置將濾餅卸出;虹吸式轉(zhuǎn)鼓通過高位安裝的反洗罐中的反洗液經(jīng)虹吸室加入轉(zhuǎn)鼓,逆向透過殘余濾餅,使其再懸浮并恢復(fù)其滲透性。