小型生物醫(yī)藥純化水設(shè)備包括預(yù)處理系統(tǒng)、二級(jí)RO系統(tǒng)、EDI系統(tǒng)、儲(chǔ)存系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、電氣、控制和其他輔助系統(tǒng)，能夠有效去除水中各種鹽分及雜質(zhì)，實(shí)現(xiàn)連續(xù)、穩(wěn)定地產(chǎn)出符合企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)或藥典要求的純化水。產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡(jiǎn)單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能。
小型生物醫(yī)藥純化水設(shè)備工藝設(shè)計(jì)要求：
1、從整體來看，純化水設(shè)備在工藝設(shè)計(jì)上依托設(shè)備的高性能，并以自動(dòng)控制作為保障。
2、在功能配置上，為保證產(chǎn)水符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純化水設(shè)備要求對(duì)一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透的產(chǎn)水電導(dǎo)率、一級(jí)產(chǎn)水酸堿度指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，并帶有不合格水排放及自動(dòng)報(bào)警功能。
3、在管道設(shè)計(jì)方面，制藥純化水設(shè)備配管遵循3D死角原則，以預(yù)防系統(tǒng)內(nèi)殘余水而造成水質(zhì)污染。
4、在表面粗糙度方面，純化水設(shè)備內(nèi)壁表面要求光滑、平整，方便用戶進(jìn)行清洗、滅菌，以控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染水平。另外，零部件避免應(yīng)做鍍鉻處理，提高設(shè)備的耐腐蝕性能，防止設(shè)備生銹而污染水質(zhì)。設(shè)備的外避免應(yīng)避免涂抹油漆，以防止 油漆脫落而污染水質(zhì)。
5、在材質(zhì)選擇上，純化水設(shè)備應(yīng)采用全不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗(yàn)證不會(huì)污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清洗，并對(duì)清洗效果進(jìn)行驗(yàn)證。
6、在儲(chǔ)存方面，純化水設(shè)備制取的純化水儲(chǔ)存不建議超過24小時(shí)，而且儲(chǔ)罐應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗(yàn)證無毒性、耐腐蝕、不會(huì)滲出污染離子的其他材料制作。為保護(hù)儲(chǔ)罐通氣口，應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。另外，為預(yù)防微生物滋生，儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑、平整，接管和焊接的焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。儲(chǔ)罐應(yīng)定期清洗、消毒和滅菌，并對(duì)清洗和滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證。
