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設(shè)計(jì)裝修醫(yī)療用品生產(chǎn)車間凈化工程無塵車間

參考價(jià)	￥ 2000
訂貨量	≥1000 件

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)WOL-CJ-Y11
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/5/8 13:50:27
訪問次數(shù)1702

產(chǎn)品標(biāo)簽:

醫(yī)療器械車間 GMP車間廠房醫(yī)療用品車間潔凈車間凈化工程

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公司介紹主營產(chǎn)品

廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡單，實(shí)驗(yàn)室更智能。

展開顯示更多內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)臺(tái)，通風(fēng)柜，凈化工程，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程，空氣過濾器

產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

凈化率	99.99%	功率	220w
加工定制	是	設(shè)備重量	/kg
外形尺寸	/mm	性能	高效過濾
有效過濾面積	1000㎡	原理	吸附法
主體材質(zhì)	其他

生產(chǎn)車間布局應(yīng)按照生產(chǎn)工藝流程按照產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)置，流程盡量短，設(shè)置正確的人流、物流走向，避免往返，減少交叉污染。單獨(dú)設(shè)置人流和物流通道，并且兩通道都需要配置凈化室。WOL 設(shè)計(jì)裝修醫(yī)療用品生產(chǎn)車間凈化工程

設(shè)計(jì)裝修醫(yī)療用品生產(chǎn)車間凈化工程無塵車間產(chǎn)品信息

一、無菌醫(yī)療器械選址

應(yīng)將廠區(qū)選在自然環(huán)境和衛(wèi)生條件都比較好的地方，周圍沒有空氣或水的污染源，同時(shí)地址應(yīng)遠(yuǎn)離交通干道。廠區(qū)的地面應(yīng)該比較平整，對道路進(jìn)行硬化，道路以外的地面可以進(jìn)行適當(dāng)綠化盡量減少地面泥土裸露，減少或杜絕揚(yáng)塵污染。廠區(qū)的其他用房盡量合理布置，不能對無菌醫(yī)療器械的潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。

二、無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝布局

1、生產(chǎn)工藝流程按照產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)置，流程盡量短，設(shè)置正確的人流、物流走向，避免往復(fù)，減少交叉污染。單獨(dú)設(shè)置人流和物流通道，并且兩通道都需要配備凈化室。人員凈化室有盥洗室、存外衣室、緩沖室等。物料凈化室有脫外包間、傳遞窗、緩沖室等。另外還應(yīng)配置潔具室、洗衣間、暫存室等，每個(gè)室區(qū)應(yīng)保持相對的獨(dú)立，不對潔凈室造成影響，另外房間的大小與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

2、車間的布局應(yīng)遵循按空氣潔凈度級別，按人流方向，從低到高；車間從內(nèi)向外，由高到低的順序布局。

3、各車間布局應(yīng)滿足同一潔凈室或者相鄰的潔凈室不產(chǎn)生交叉污染。

三、無菌醫(yī)療器械的潔凈度等級

1、無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)潔凈區(qū)分為4個(gè)級別，分別為1級（高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)）、B級（1級區(qū)所處的背景區(qū)域）、C級和D級（重要程度較低的潔凈操作區(qū)）。

2、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其多種生產(chǎn)區(qū)域潔凈度等級不應(yīng)低于10000級潔凈度。

3、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其主要生產(chǎn)步驟的生產(chǎn)區(qū)域不低于10000級潔凈度。

4、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的（不清晰）零部件的主要生產(chǎn)步驟中的生產(chǎn)區(qū)域不應(yīng)低于300000級潔凈度。

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