產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
藥典不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)是普勒新世紀(jì)實(shí)驗(yàn)按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規(guī)劃,于2001年推向市場(chǎng)的成熟系統(tǒng)儀器;符合中國(guó)藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法(顯微計(jì)數(shù)法)。該系統(tǒng)為一種圖像法粒度分布測(cè)試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統(tǒng),該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡、數(shù)字 CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機(jī)等部分組成;不僅可以觀(guān)察顆粒形貌,還可以得到粒度分布、數(shù)量、大小、平均長(zhǎng)徑比以及長(zhǎng)徑比分布等,為科研、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測(cè)試手段。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
測(cè)試軟件具有操作員管理系統(tǒng)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、零件測(cè)試模板、圖像存儲(chǔ)、顆粒追蹤、報(bào)告輸出、清潔度分析等功能;
全面自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)選擇、顆粒尺寸設(shè)定、顆粒計(jì)數(shù),或按用戶(hù)設(shè)定范圍計(jì)數(shù),自動(dòng)顯示分析結(jié)果,并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品等級(jí);
將傳統(tǒng)的顯微測(cè)量方法與現(xiàn)代的圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物;
專(zhuān)業(yè)軟件控制分析過(guò)程,手動(dòng)對(duì)焦,手動(dòng)光強(qiáng)(顆粒清潔度測(cè)試必須人為干預(yù)進(jìn)行),自動(dòng)掃描,自動(dòng)攝入,自動(dòng)分析;
專(zhuān)用數(shù)字?jǐn)z像機(jī)將顯微鏡的圖像拍攝及掃描;全自動(dòng)膜片掃描系統(tǒng),無(wú)縫拼接,數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng);
R232接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng);
顆粒圖像分析軟件及平臺(tái)對(duì)圖像進(jìn)行處理與分析;
顯示器及打印機(jī)輸出分析結(jié)果;
直觀(guān)、形象、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn);
避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測(cè)范圍;
現(xiàn)實(shí)NAS、ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法的認(rèn)可;
提供“OIL17服務(wù)星”簽約式服務(wù);
應(yīng)用范圍:
醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;
水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來(lái)水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè);
電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測(cè);
特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤(rùn)滑劑、清洗劑、有機(jī)液等微粒檢測(cè);
石化行業(yè):航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機(jī)械、汽車(chē)制造、制冷、電子、工程機(jī)械、液壓系統(tǒng)等領(lǐng)域;
其他行業(yè):過(guò)濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測(cè)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
美國(guó)藥典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英國(guó)藥典BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典JP16、JP15、JP14;印度藥典IP2010版;WHO國(guó)際藥典IntPh第五版;中國(guó)藥典2015&2020版;GB8368具;ISO21510;ISO11171等。
0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿(mǎn)足510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶(hù)要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù):
訂制要求:各類(lèi)液體檢測(cè)要求;
測(cè)試范圍: 1μm-500μm
放大倍數(shù):40X~l000X倍
分辨:0.1μm
顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):300萬(wàn)像素
標(biāo)尺刻度:0.1μm
分析項(xiàng)目:粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等
自動(dòng)分割速度:< 1秒
分割成功率:> 93%
軟件運(yùn)行環(huán)境:Windows 2000、Windows XP
接口方式:RS232或USB方式
精 確 度:<±3% 典型值;
重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
分 辨 率:>95%(按中國(guó)藥典2020版校準(zhǔn));<10% (按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))
鑒定機(jī)構(gòu):國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心(民品)
售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/普研檢測(cè)。