目前，GMP車(chē)間裝修已被許多生產(chǎn)企業(yè)所重視。GMP車(chē)間凈化不僅能在產(chǎn)品精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性、成功率等方面起到重要作用，還能在一定條件下保證員工的工作安全。

GMP車(chē)間凈化要求是什么？

1.前處理車(chē)間各作業(yè)區(qū)僅可加工一種中藥，品種更換后應(yīng)清除。萃取車(chē)間各作業(yè)區(qū)僅可存放一種處方制劑之藥耗料。換處方制劑時(shí)，應(yīng)清理現(xiàn)場(chǎng)，避免交叉污染和混入。

2.中藥原料按規(guī)定進(jìn)行預(yù)處理，處理后放入一個(gè)干凈的容器內(nèi)，轉(zhuǎn)到下一個(gè)過(guò)程。復(fù)合混合提取中使用的中藥原料應(yīng)按一次投料量備料，并按品種規(guī)律堆放于每個(gè)作業(yè)區(qū)的規(guī)則方向，預(yù)處理合格后再投料。

3.不能在地面上放置干凈的中草藥，并應(yīng)放置在干燥裝置內(nèi)，禁止露天晾曬。

4.物料外包裝應(yīng)完好，無(wú)受潮、變形、蟲(chóng)蛀、鼠咬傷等。打開(kāi)外包裝，放入手術(shù)室，放置于規(guī)定位置。運(yùn)行后，應(yīng)及時(shí)封口、封口、退料。

5.定期清潔生產(chǎn)車(chē)間的電扇、煙道和氣道，以確保無(wú)灰塵和灰塵。

6.各生產(chǎn)車(chē)間、工序、崗位應(yīng)按品種特性及生產(chǎn)要求制定相應(yīng)的清洗程序，并嚴(yán)格遵守。

7.保持設(shè)備干凈，周?chē)鸁o(wú)油污，避免潤(rùn)滑油或冷卻劑污染藥物、輔料和中心體。

以上就是小編為大家介紹的GMP車(chē)間凈化的全部?jī)?nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。