引言

1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量；

2.歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設備；

3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；

4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進行也進行了相關規(guī)定。

純蒸汽冷凝水取樣器、蒸汽干度檢測儀產(chǎn)品介紹

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冷凝水取樣，符合2010版本GMP，和中國2015版本藥典對于注射用水取樣/WFI 安全取樣的要求。蒸汽質(zhì)量取樣器，能夠對蒸汽進行冷凝及收集，符合HT2031、EN285標準要求，能夠安全的從蒸汽系統(tǒng)或者其他循環(huán)系統(tǒng)進行取樣后由QC進行實驗室理化參數(shù)分析。

純蒸汽冷凝水取樣器、蒸汽干度檢測儀產(chǎn)品特點

純蒸汽智能取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣，共有2款供用戶選擇，體積大小不同，相應體積大的取樣器取樣速率更快。

1、純蒸汽冷凝取樣器（注射用水取樣），安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕。

2、水冷加熱循環(huán)設計，**高效換熱裝置，解決單純風冷冷卻速度慢的問題

3、取樣器采用316L不銹鋼，

4、蒸汽測試彎管采用衛(wèi)生級鏈接，防止染菌或者滋生細菌

5、現(xiàn)場組裝方便，可自由拆卸。取樣100ML/min、300ML/min

6、便攜式，可移動對多個蒸汽使用點進行蒸汽質(zhì)量測試。

7、所有的零件（如皮托管，連接管，隔離閥和冷凝 器）必需在用前除熱源。含三腳架，用于支撐取樣器，保證取藥時設備安全穩(wěn)定的放在固定位置，可自由調(diào)節(jié)高度。

8、含取樣軟管，含不銹鋼軟管接頭及外包304不銹鋼編織網(wǎng)。

  9、凝結水出水管：316L，將凝結水有取樣器引出到取樣瓶

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純蒸汽冷凝水取樣器、蒸汽干度檢測儀產(chǎn)品優(yōu)勢

蒸汽質(zhì)量測試儀可以用于測量不凝結氣體，干燥值和過熱值。為了分析細菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。
純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
用于測量: 1.過熱值 2.干燥值 3.不凝結氣體 4.純蒸汽質(zhì)量
純蒸汽冷凝水取樣器50IISQTK
便捷- 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護.
有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測試時間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備。
蒸汽質(zhì)量測試，蒸汽質(zhì)量測試儀方便 - 提供支架，可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。
應用：主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過熱值、干度值、不凝結氣體的檢測
主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。

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