上海微生物限度儀CYW-300B純化水薄膜過濾器
技術參數:
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:100ML
3、過濾頭數量:3;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
上海微生物限度儀CYW-300B純化水薄膜過濾器微生物限度檢驗系統(tǒng):由微生物限度檢驗儀和微生物限度培養(yǎng)器組成。當供試品用注射泵注入微生物限度培養(yǎng)器后,通過檢驗儀內置或外接真空泵負壓抽濾,將供試品種微生物截留在濾膜上,利用取杯器將濾膜取下,在培養(yǎng)器膜背面(非菌面)澆注相應的培養(yǎng)基,待培養(yǎng)基冷卻凝固后,蓋上杯蓋皿蓋形成培養(yǎng)皿,將其置相應的恒溫培養(yǎng)箱內培養(yǎng)并計數。此系統(tǒng)可廣泛適用于制藥、疾控、食品、化工、化妝品等行業(yè)的微生物限度檢測。
微生物限度檢查系統(tǒng)適用范圍:
制藥:純化水、注射水、原料藥口服制劑、片劑、膠囊、生物制品;
疾控:空調冷凝水、各種江、河、湖、海水樣;
食品:飲料、礦泉水、純凈水;
化工:各種需測試微生物的水樣;
化妝品:各種用水及產品。
微生物限度檢查系統(tǒng)產品性能特點:
1、設有內置真空泵和外接真空泵切換功能,用戶可以任意自由切換負壓抽濾;
2、可直接澆注固體培養(yǎng)基進行培養(yǎng),無需轉移濾膜,免去制備培養(yǎng)皿及貼膜操作;
3、采用直徑60mm的打直徑濾膜,方便含菌量較多的供試品進行菌落計數;
4、整機防銹、防水、易清潔。
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數據的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內容包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內進行。檢驗全過程嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物檢測適用性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。
檢驗時,應從2 個以上Z小包裝單位中抽取供試品,還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。
實驗準備:取硅膠管一根,將一端套在過濾裝置的出液口,另一端套在收集瓶的進液口(不銹嘴);再取另一根硅膠管,一端套在收集瓶的抽氣端(白色塑料嘴),另一端通過不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連 (1) 試驗前,應先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min,濾杯及濾膜支撐網消毒備用(可采用火焰滅菌器快速消毒)。 (2)用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網上。 (3)將其供試品注入過濾杯內,然后啟動真空泵,再打開相應閥門,實施過濾集菌。 (4) 供試品過濾集菌結束后(濾膜上沒有水珠),關閉真空泵開關,用無菌鑷子取出密封圈,在用無菌鑷子取出濾膜。 (5)將濾膜貼到事先準備好的培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼,不得有氣泡。相應的液體培養(yǎng)基注入濾杯內,培養(yǎng)基覆蓋濾膜表面即可。 (6)蓋上蓋子放置在生化培養(yǎng)箱及恒溫培養(yǎng)箱中,按規(guī)定溫度和時間進行培養(yǎng),逐日觀察、計數。 (7)儀器正常性檢測:取600ml~1200ml純化水,每個濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源,再分別打開相對應的閥門,實施抽濾(抽濾時間1~5min為正常范圍),根據速度將準備好的純化水加入濾杯中,純水順暢地從排液口流出,即視為儀器可正常工作,如果過濾速度過慢或無法過濾,請檢查: A.管路連接是否漏氣,濾杯密封性是否良好; B.檢品是否含有較多不溶性的顆粒,懸浮物等; C.檢查不銹鋼網片是否堵塞,不銹鋼底座出液孔是否堵塞。若屬其他原因,請與廠家聯系。 (8)清洗:儀器長期沒有使用,再次使用前儀器管路應對管路進行消毒,可采用以下消毒劑:
A乙醇 B新潔爾滅 C甲醛 D次氯酸溶液.消毒方法:準備100ml消毒劑、200ml無菌水(不需微孔濾膜); 先將100ml消毒劑過濾,保持3~5分鐘,再將200ml無菌水進行過濾,即可完成管路消毒。
(9)注意事項: a.根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性; b.儀器不工作時,請斷電; c.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體; d.當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆?;驊腋∥铮?e.抽濾前,應確保管道密封性良好.