微生物限度檢測(cè)儀和集菌儀主要都是用作微生物、細(xì)菌之類的吸附、檢查。只不過(guò)微生物是做有菌檢測(cè),集菌儀是做無(wú)菌檢測(cè)的
這次因?yàn)闋畈《?,很多藥廠,食品廠都要用到這兩個(gè)設(shè)備,主要用于微生物和細(xì)菌之類的檢測(cè),用于下一步檢測(cè)具體細(xì)菌類的前期處理設(shè)備,我司集菌儀有3款,主要是轉(zhuǎn)速及功率有些區(qū)別,能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩個(gè)大類,這兩款主要是一款是設(shè)備只帶真空泵,無(wú)需外接真空泵,操作更加簡(jiǎn)單、方便相對(duì)占地面積也少一些,相對(duì)價(jià)格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設(shè)備連接一下,不過(guò)連接起來(lái)也方便的,真空泵的話還可以和其他設(shè)備配套使用,聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián),可根據(jù)使用量大小來(lái)選擇,我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來(lái)選購(gòu)。
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過(guò)濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過(guò)濾頭數(shù)量:6 ;
4、檢測(cè)方法:薄膜過(guò)濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,無(wú)需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過(guò)濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
微生物限度檢測(cè)儀適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測(cè),也可以用于其他樣品的微生物負(fù)載檢測(cè)。作為微生物限度檢測(cè)的設(shè)備,操作該儀器除了正確的方法以外,還應(yīng)該注意下列的相關(guān)要點(diǎn):
1、添加供試液時(shí)的液體高度不能超過(guò)濾杯大刻度。
2、隨時(shí)注意抽濾瓶情況,液體不能淹沒進(jìn)氣口。可以根據(jù)實(shí)際情況選擇抽濾瓶的容積。
3、若無(wú)菌室采用化學(xué)劑消毒時(shí),將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無(wú)菌室,以免損壞電子部件腐蝕金屬部件。
4、環(huán)境溫度控制在10℃~30℃。相對(duì)濕度≤80%RH無(wú)水珠凝結(jié)現(xiàn)象。
5、當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過(guò)濾,應(yīng)將供試液進(jìn)行預(yù)處理,出去顆?;驊腋∥?。
6、抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好。
7、微生物限度檢查儀有效接地。
8、每次使用結(jié)束后,儀器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度過(guò)濾器,打開無(wú)菌包裝前,先檢查包裝是否破損。
10、根據(jù)供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì),過(guò)濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性。
11、儀器不工作時(shí),斷開電源。儀器待機(jī)時(shí),將電磁閥關(guān)閉,設(shè)置為“off”狀態(tài)。
12、不能抽濾強(qiáng)酸?強(qiáng)堿?強(qiáng)氧化劑?強(qiáng)腐蝕等液體。
13、根據(jù)供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì),過(guò)濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性。
14、儀器不工作時(shí),請(qǐng)斷電。
15、不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體。
16、當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過(guò)濾,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆?;驊腋∥?。
17、抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好。
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測(cè)中常會(huì)用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過(guò)程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí),如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物檢測(cè)適用性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告,特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn))。
檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)從2 個(gè)以上Z小包裝單位中抽取供試品,還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。