Sartorius賽多利斯Virosart®Max吸附性病毒預(yù)過濾器

根據(jù)USP細(xì)菌內(nèi)毒素?zé)o熱原

USP塑料等級(jí)測(cè)試VI

每個(gè)單獨(dú)的過濾器都經(jīng)過完整性測(cè)試

根據(jù)ISO 9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)，開發(fā)和制造

達(dá)到或超過當(dāng)前USP設(shè)定的WFI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求

應(yīng)用：

定位： Virosart®Max 的主要應(yīng)用是保護(hù)最終的病毒保持膜。為此目的，該過濾器在純化過程的最后與生物制藥產(chǎn)品的最終病毒過濾步驟一致使用。優(yōu)化的預(yù)過濾器-最終過濾器比率應(yīng)在病毒過濾步驟的開發(fā)過程中確定。

工作原理： Virosart®Max 將尺寸排阻機(jī)制與有效的吸附能力結(jié)合在一起，以提高后續(xù)病毒過濾步驟的穩(wěn)定性。最終病毒保留膜中具挑戰(zhàn)性的分子是聚集體和。或小的疏水分子。Virosart®Max通過疏水性相互作用非常有效地結(jié)合聚集體，與電導(dǎo)率等工藝條件無關(guān)。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

成本效益：大小排除機(jī)制與有效的吸附能力相結(jié)合，將縮小您的流程規(guī)模并降低總的病毒過濾成本。

快速安裝：采用T型設(shè)計(jì)，Virosart®MaxMaxiCap®是輕松安裝多個(gè)串聯(lián)或并聯(lián)過濾器的理想選擇。

過程轉(zhuǎn)移：干凈的三層膜材料提供了針對(duì)該過程步驟優(yōu)化的高吸附能力，并具有從實(shí)驗(yàn)室到過程規(guī)模的可擴(kuò)展性。

準(zhǔn)備使用：無菌輸送確保易于使用以及過濾器元件的快速安裝。

易于使用： Virosart®Max使用基于水的擴(kuò)散測(cè)試進(jìn)行了完整性測(cè)試，例如基于Sartorius Stedim Biotech的Sartocheck®技術(shù)

*技術(shù)（DE 10 2011 105 525 B4）通過與聚酰胺的疏水相互作用有效地結(jié)合聚集體，而不受工藝條件（例如來自生物進(jìn)料流（mAb，血漿衍生物或重組蛋白）的電導(dǎo)率）的影響。