化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP包括五部分:
質(zhì)量體系、采購(gòu)、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理
主要內(nèi)容包括:
1、人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
2、廠房和設(shè)施
無(wú)論是車(chē)間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用,還是化妝品GMP車(chē)間生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。
3、衛(wèi)生和蟲(chóng)害控制
嚴(yán)格日常車(chē)間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃,保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計(jì)劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。
4、設(shè)備
化妝品GMP車(chē)間的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝,便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫平滑。
5、加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
6、QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量)
要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃,檢測(cè)方法正確,所有的儀器處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMP 是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。產(chǎn)品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。具體內(nèi)容可參考鄭州卓邁凈化。
本公司專(zhuān)業(yè)從事無(wú)塵車(chē)間、潔凈車(chē)間、凈化工程、潔凈室、無(wú)塵室、無(wú)菌車(chē)間、凈化廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室、潔凈廠房、凈化車(chē)間(百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí))等凈化工程的設(shè)計(jì)及安裝。公司施工作業(yè)質(zhì)量?jī)?yōu)良有保障