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醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱東莞市高升電子精密科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地東莞市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2022/3/24 9:14:24
  • 訪問次數(shù)1447
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東莞市高升電子精密科技有限公司位于東莞市大朗鎮(zhèn)創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園內(nèi),旗下品牌Delta德爾塔儀器是一家專注于新能源、電子、電器、電力、電梯領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室設(shè)備/智能裝備設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)制造、計(jì)量校準(zhǔn)、檢測認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室輔導(dǎo)/規(guī)劃為一體的智能科技型企業(yè)。公司成立之初便以“精準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、可靠、服務(wù)、創(chuàng)新、智造”六要素為核心理念,以“創(chuàng)新求發(fā)展,服務(wù)求信譽(yù),聚焦做精品”為公司宗旨。專業(yè)為客戶提供實(shí)驗(yàn)室整體解決方案:從實(shí)驗(yàn)室的前期規(guī)劃與方案設(shè)計(jì)→實(shí)驗(yàn)室整體配套系統(tǒng)的施工、安裝、調(diào)試→實(shí)驗(yàn)室分析/測試儀器的選型、安裝調(diào)試、培訓(xùn)→實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)、維修、零配件供應(yīng)的整體解決方案。Delta德爾塔儀器堅(jiān)持自主研發(fā)和創(chuàng)新,產(chǎn)品嚴(yán)格遵循IEC/EN/UL/GB/ISO等國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),致力于為客戶提供*有競爭力的非標(biāo)自動化試驗(yàn)檢測設(shè)備及智能系統(tǒng)工程。




      1、新能源電池充電樁檢測設(shè)備

      鋰電池安全性能及充電樁檢測設(shè)備系列產(chǎn)品應(yīng)用于各種類型的移動的電話用鋰離子蓄電池及蓄電池組、電動汽車用鋰離子蓄電池、通信基站用儲能蓄電池、礦燈用鋰離子蓄電池、便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池和電池組,各種類型直流充電樁,交流充電樁和交直流一體充電樁、電動車輛交流充電裝置等進(jìn)行過充電,過放電,外部短路,強(qiáng)制內(nèi)部短路,重物沖擊,針刺試驗(yàn),擠壓試驗(yàn),振動,機(jī)械沖擊,碰撞,跌落,翻轉(zhuǎn),高低溫循環(huán),熱沖擊,燃燒拋射,外部火燒,鹽霧,高度模擬(真空低氣壓),海水浸泡測試,溫升試驗(yàn),絕緣電阻和介電強(qiáng)度,防觸電保護(hù),外殼防護(hù),耐熱耐燃耐電痕化,分?jǐn)嗄芰笆褂脡勖?,機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn),耐受短路電流試驗(yàn)等測試項(xiàng)目。


      2、低壓電器成套開關(guān)檢測設(shè)備

      低壓電器元件及成套開關(guān)檢測設(shè)備系列產(chǎn)品應(yīng)用于低壓開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備、分線箱、母線槽、低壓斷路器(斷路器ACB、塑殼斷路器MCCB、工業(yè)漏電斷路器CBR)、開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)以及熔斷器組合電器等、機(jī)電式接觸器和電動機(jī)起動器、直流接觸器、真空接觸器、熱繼電器、電子式過載繼電器等、控制電路電器和開關(guān)元件:接觸式繼電器、中間繼電器、按鈕、旋轉(zhuǎn)開關(guān)、腳踏開關(guān)、接近開關(guān)、壓力開關(guān)、熱敏開關(guān)、行程開關(guān)、微動開關(guān)、液位開關(guān)、指示燈、固態(tài)繼電器、工業(yè)用插頭插座和耦合器、低壓熔斷器等進(jìn)行物理機(jī)械性能,電壓降測定,溫升試驗(yàn),絕緣電阻和耐壓試驗(yàn),額定接通和分解能力試驗(yàn),短路接通和分?jǐn)嗄芰υ囼?yàn),短時耐受電流能力試驗(yàn),動作特性試驗(yàn),時間特性試驗(yàn),壽命可靠性試驗(yàn),抗擾度試驗(yàn)等測試項(xiàng)目。


      3、電梯自動扶梯安全檢測設(shè)備

      電梯安全部件及自動扶梯檢測設(shè)備系列產(chǎn)品應(yīng)用于各種電梯、自動扶梯、自動人行道的傳動部件(曳引機(jī)、傳動機(jī)構(gòu)、導(dǎo)軌、滾輪導(dǎo)靴、開門機(jī)及自動扶梯梯級、自動人行道踏板、梯級鏈及踏板鏈、自動扶梯和自動人行道驅(qū)動主機(jī)、人行道滾輪、人行道扶手帶等),安全部件(層門鎖閉裝置、轎門鎖閉裝置、安全鉗、緩沖器、層門、鋼絲繩繩頭組合、安全光幕、門機(jī)、玻璃門和玻璃轎壁、限速切斷閥等),電氣裝置(控制屏、旋轉(zhuǎn)編碼器、按鍵、觸點(diǎn)開關(guān)、含有電子元件的安全電路及其它電氣部件等),電梯鋼絲繩,電梯電纜以及整機(jī)進(jìn)行機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn)、電氣性能試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn),力學(xué)試驗(yàn),轎廂平衡系數(shù)、電梯加減速度試驗(yàn),扶梯綜合承運(yùn)質(zhì)量檢測,環(huán)境老化試驗(yàn)等測試項(xiàng)目。


      4、安全安規(guī)非標(biāo)定制檢測設(shè)備

      電子電器安全安規(guī)性能及非標(biāo)定制類檢測設(shè)備系列產(chǎn)品應(yīng)用于各種家用電器(IEC/EN 60335系列, GB4706.1系列,UL60335系列);信息技術(shù)類設(shè)備(IEC/EN60950-1, UL60950, GB4943.1),音頻/視頻及類似設(shè)備(IEC/EN60065, GB8898,UL60065);燈具(IEC/EN 60598系列 GB7000.1系列,UL1598);燈的控制器(整流器)(IEC/EN 61347系列, GB 19510系列,UL8750); 醫(yī)用電器設(shè)備(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)進(jìn)行功率測試,電氣強(qiáng)度測試,發(fā)熱試驗(yàn),絕緣電阻測試,泄漏電流測試,標(biāo)簽測試,沖擊測試,電源線測試,扭力測試,推拉力測試,電氣連接和機(jī)械固定,防電ji保護(hù)測試,爬電距離和電氣間隙,防火阻燃測試,放電測試,保護(hù)裝置測試,穩(wěn)定性測試,可接觸性測試,開關(guān)測試,異常操作和故障條件測試,潮濕處理,接地電阻測試,外殼防護(hù)測試等測試項(xiàng)目。


      5、關(guān)鍵元器件性能檢測設(shè)備

      關(guān)鍵電子元器件性能及壽命檢測設(shè)備系列產(chǎn)品應(yīng)用于各種插頭電源線、電線組件、互連電線組件,器具輸入插座、器具輸出插座、器具插座,電容器(X電容器、Y電容器),隔離電阻器(跨線電阻),變壓器/開關(guān)電源用變壓器,光電耦合器, 電源開關(guān)、繼電器, 熔斷器、熱熔斷體、熔斷電阻器,電位器、定時器、溫控器、限溫器、熱保護(hù)器、電控制器,水位開關(guān),旋轉(zhuǎn)開關(guān),傳感器,印制線路板,壓敏電阻,電動機(jī), 熱敏電阻器等進(jìn)行機(jī)械強(qiáng)度測試,額定電壓測試,額定電流測試,分?jǐn)嗳萘繙y試,負(fù)載特性測試,發(fā)熱(溫升)測試,正常操作測試,壽命可靠性測試,機(jī)械耐久性測試等試驗(yàn)項(xiàng)目。


      6、環(huán)境模擬可靠性檢測設(shè)備

      環(huán)境模擬可靠性檢測設(shè)備系列應(yīng)用于從原材料、元器件級別,到電路板/模塊級別,到整機(jī)電子、電器、電力等產(chǎn)品進(jìn)行恒定溫度,恒定濕度,變化溫度,變化溫濕度,鹽霧試驗(yàn),混合氣體試驗(yàn),臭氧老化試驗(yàn),UV紫外線加速老化試驗(yàn),氙燈老化試驗(yàn),二氧化硫腐蝕試驗(yàn),高空低氣壓試驗(yàn),IPX1~8防水等級試驗(yàn),防塵/砂塵試驗(yàn),跌落試驗(yàn),燃燒試驗(yàn),半正弦波/梯形波加速度沖擊試驗(yàn),正弦/隨機(jī)振動試驗(yàn),碰撞模擬試驗(yàn),跌落試驗(yàn),拉伸強(qiáng)度試驗(yàn),疲勞試驗(yàn),地震試驗(yàn),高加速壽命老化及應(yīng)力篩選等機(jī)械、力學(xué)環(huán)境試驗(yàn),氣候環(huán)境試驗(yàn)和綜合環(huán)境試驗(yàn)項(xiàng)目。


      7、電磁兼容EMC檢測設(shè)備:

      電波暗室、屏蔽室、傳導(dǎo)打擾抗擾度測試;電壓變化、電壓暫降和短時中斷抗擾度測試;

      電快速瞬變脈沖群抗擾度測試;電磁兼容靜電放電測試;

      工頻磁場抗擾度測試;輻射抗擾度測試;浪涌抗擾度測試;

      傳導(dǎo)打擾測試;諧波閃爍測試;輻射打擾測試等。









智能門鎖壽命耐久性試驗(yàn)機(jī),指紋門鎖壽命耐久試驗(yàn)機(jī),門鎖壽命耐久性試驗(yàn)機(jī),鎖具強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),智能門鎖耐用度試驗(yàn)機(jī)
測量范圍 / 產(chǎn)品用途 醫(yī)療不溶性微粒分析
加工定制 外形尺寸 /mm
重量 /kg
醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀*符合GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》標(biāo)準(zhǔn)中附錄A.5“藥液過濾器濾除效率試驗(yàn)”條款及圖A.1要求的不溶性微粒檢查,同時可以進(jìn)行在線過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品評價。
醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀 產(chǎn)品信息

儀器概述:

醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀*符合GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》標(biāo)準(zhǔn)中附錄A.5“藥液過濾器濾除效率試驗(yàn)”條款及圖A.1要求的不溶性微粒檢查,同時可以進(jìn)行在線過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品評價。PULUODY不溶性微粒檢查儀可以對液體顆粒度、清潔度、污染物進(jìn)行監(jiān)測和分析;制藥設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥包材的潔凈度測試;人體骨骼的附著顆粒監(jiān)測;藥典不溶性微粒檢測;對藥器械一次性注射器、植入式人體骨骼等不溶性微粒的評價

藥典不溶性微粒分析儀采用PULUODY技術(shù)—“光阻測量顆?!?,并可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀儀器特征:

1. 引用精密柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣速度恒定和進(jìn)樣體積準(zhǔn)確的雙控制,取樣量1ml~無限大隨意設(shè)定,準(zhǔn)確無誤。

2. 傳感器采用PULUODY經(jīng)典“光阻測量顆粒”傳感器,更加適合于基于該原理的國際510多個標(biāo)準(zhǔn)。

3. 內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可設(shè)定通道粒徑值。

4. 集成式自動取樣倉,內(nèi)設(shè)壓力測量系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)正/負(fù)壓,使儀器可實(shí)現(xiàn)樣品脫氣和高粘度樣品的檢測。

5. 采用大屏幕液晶顯示,觸摸屏菜單操作,鍵盤、觸摸雙輸入,外形美觀功能及全。

6. 數(shù)據(jù)處理功能豐富;可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)給出等級,繪制分布直方圖等。

7. 內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無需外接電腦和打印機(jī)可直接測試和打印。

8. 具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS232口,可外接計(jì)算機(jī)存儲檢測結(jié)果,方便數(shù)據(jù)分類、檢索。

9. 可按中國藥典、美國藥典、ISO21510等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定、校準(zhǔn)。

10. 根據(jù)客戶要求可有償提供高級國家西北計(jì)量測試中心的校準(zhǔn)報告。

11. 提供校準(zhǔn)物質(zhì)(GBW),協(xié)助客戶每年一次的校準(zhǔn)計(jì)量工作。

<strong>醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀</strong>1.png

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》,美國藥典USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典JP16、JP15、JP14;印度藥典IP2010版;WHO國際藥典IntPh第四版;中國藥典2010年、2015年; ISO21510;ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。

儀器技術(shù)參數(shù):

訂制要求:各類液體檢測要求;

激光傳感檢測器:第七代雙激光窄光檢測器(光散射法或光阻法。可選);

測試軟件:P6.4分析測試軟件集成版或PC版;

控制方式:集成式工控機(jī)控制或工業(yè)PC 控制;

檢測方式:滿足中國藥典、美國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作;

檢測范圍:0.03μm~3000μm(需選型)

特殊檢測:自定義檢測0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μm(c)任意檢測;

取樣方式:計(jì)量泵;

進(jìn)樣精度:±1%;

精 確 度:±3%典型值;

重合誤差:3%;

檢測濃度:0~40000粒/ml;

分 辨 率:95%(按中國藥典2015版校準(zhǔn));<10%(按JJG1061校準(zhǔn))  <10%(按美國藥典USP、ISO21501校準(zhǔn));

通 道 數(shù):1000個,可任意4、6、8、12、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值;

結(jié)果存儲:不少于20000組(可接U盤,無限制存儲) ;

測試粘度:0~99mm2/s;加壓可達(dá)500mm2/s;

取樣流速:5mL/min~150mL/min;

清洗流速:5mL/min~500mL/min;

流體溫度:0℃~80℃;

環(huán)境溫度:-15℃~50℃;

接口方式:RS232或RS485轉(zhuǎn)USB或USB接口或LAN接口;可定制尺寸;

顯示操作:彩色液晶屏;

操作方式:手指觸摸屏或外接鍵盤;

模擬輸出:1MA~20mA、串口協(xié)議、MODBUS協(xié)議;

報告方法:顆粒度/ml及等級;

輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz。


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