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環(huán)保APP正式上線

GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       號潔凈等級
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2023/9/3 20:27:22
  • 訪問次數(shù)1673
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中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司(中科檢測)是中國科學(xué)院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,是一家集檢驗檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的綜合性公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。  

經(jīng)過50多年的發(fā)展壯大,目前已成為廣東地區(qū)大型的第三方分析測試技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),具備廣東省科技廳認(rèn)可的科研成果檢測資格,承擔(dān)科技部化學(xué)化工行業(yè)分析測試資源共享服務(wù)平臺建設(shè)項目,得到國家創(chuàng)新基金的支持,是廣東省危險化學(xué)品登記注冊辦公室認(rèn)定測試單位。

中科檢測通過中國計量認(rèn)證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認(rèn)可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成的互認(rèn)協(xié)議,中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認(rèn)。

公司秉承“檢測科學(xué),數(shù)據(jù)公正,高效便捷,服務(wù)社會”的宗旨,與社會共發(fā)展。本著“客戶至上、質(zhì)量*”的服務(wù)宗旨,本公司將不斷開拓創(chuàng)新,竭誠為業(yè)界提供很好的分析測試和技術(shù)咨詢服務(wù)。


危廢檢測與鑒定,環(huán)境檢測,揮發(fā)性有機(jī)綜合治理與排查、危險廢物鑒別與評估管理、固體廢物綜合利用評價、土壤環(huán)境調(diào)查、風(fēng)險評估、污染修復(fù)方案與效果評估、清潔生產(chǎn)審核驗收、突發(fā)環(huán)境事件風(fēng)險評估、碳排放測算與評價、建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)竣工驗收、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案、土壤檢測、土壤氡檢測、土壤檢測機(jī)構(gòu)、環(huán)評土壤檢測、場地調(diào)查評估、土壤污染調(diào)查、環(huán)境風(fēng)險評估、污染場地調(diào)查、場地環(huán)境調(diào)查機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品檢測、消毒劑檢測、 潔凈度檢測、 凈化車間檢測、涉水產(chǎn)品檢測、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、塑膠跑道檢測、鹽霧試驗、老化試驗、涂料檢測、農(nóng)殘檢測、質(zhì)量鑒定中心、質(zhì)量司法鑒定機(jī)構(gòu)、質(zhì)量鑒定中心、食品級檢測
GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測 1000/套
為了適應(yīng)我國醫(yī)藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展,中科檢測以更嚴(yán)格、更完善、更專業(yè)的態(tài)度來提高GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測業(yè)務(wù),施工時潔凈室形成的重要階段,中科檢測同時能夠?qū)τ跐崈艨照{(diào)、潔凈彩板和結(jié)晶地坪等嚴(yán)格把關(guān),為提高醫(yī)藥的品質(zhì)出一份力!
GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測 產(chǎn)品信息

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、GMP要求靜態(tài)測試,動態(tài)監(jiān)控。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。為更好地規(guī)范制藥企業(yè)潔凈室的質(zhì)量管理,強(qiáng)化企業(yè)對潔凈室潔凈度的認(rèn)識,GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》中對于懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、壓差等等均做出限定,以此來規(guī)范GMP醫(yī)藥潔凈廠房。

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機(jī)構(gòu),具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì),開展GMP醫(yī)療潔凈廠房檢測,檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測,檢測報告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。


GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T 16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告.jpg


建造GMP醫(yī)藥潔凈廠房和使用潔凈室時,需要注意以下幾點

首先管理者應(yīng)該提高自身對潔凈室潔凈觀念的培養(yǎng),在建造潔凈車間的過程中,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行施工,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行竣工驗收。在源頭上減少將來在使用過程中因施工質(zhì)量問題而導(dǎo)致的潔凈度檢測不符合標(biāo)準(zhǔn);

其次,組織專人定期對投入使用的潔凈室進(jìn)行檢測,根據(jù)人員的舒適度和生產(chǎn)工藝的要求控制環(huán)境參數(shù)和微生物指標(biāo);

第三組織專人對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行維修和養(yǎng)護(hù),避免管道的灰塵進(jìn)入潔凈室。

第四,人是潔凈室最大的污染源,占90%以上,因此在潔凈室中人的數(shù)量和活動要有嚴(yán)格的限制。對潔凈室的生產(chǎn)人員在上崗前應(yīng)進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),強(qiáng)化潔凈觀念;正確穿著潔凈服裝,不使用一次性鞋套。


為了適應(yīng)我國醫(yī)藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展,中科檢測以更嚴(yán)格、更完善、更專業(yè)的態(tài)度來提高GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測業(yè)務(wù),施工時潔凈室形成的重要階段,中科檢測同時能夠?qū)τ跐崈艨照{(diào)、潔凈彩板和結(jié)晶地坪等嚴(yán)格把關(guān),為提高醫(yī)藥的品質(zhì)出一份力!

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