一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

賈第鞭毛蟲（Giardia）和隱孢子蟲（Cryptosporidium）（以下 簡(jiǎn)稱“兩蟲”）是兩種嚴(yán)重危害水質(zhì)安全的原生寄生蟲，主要通過(guò)飲用水和食品等途徑傳播疾病，由于卵囊和孢囊的表面包裹著一層較厚的囊壁 ，因此具有非常強(qiáng)的環(huán)境抗性，常規(guī)消毒工藝不能有效滅活“兩蟲”從而威脅到人們健康。自1976年以來(lái)，世界各地相繼發(fā)生了兩蟲的流行，如 1993年美國(guó)威斯康星州Milwaukee市“兩蟲”污染事件導(dǎo)致了約40萬(wàn)人受到感染，其中160多人死亡。而在我國(guó)大部分地區(qū)也多次發(fā)現(xiàn)“兩蟲”病例，為了保障飲用水安全，實(shí)施優(yōu)質(zhì)供水，國(guó)家《中華人民共和國(guó)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749-2006）中都增加了賈第鞭毛蟲和隱孢子蟲的微生物指標(biāo)，要求為<1個(gè)/10L。

二、方法原理簡(jiǎn)介

該產(chǎn)品運(yùn)用的檢測(cè)方法是國(guó)標(biāo)規(guī)定的“兩蟲”IFA檢測(cè)方法，過(guò)濾采樣、濃縮淘洗及IMS系統(tǒng)均符合國(guó)標(biāo)及美國(guó)EPA1623的標(biāo)準(zhǔn)方法。

具體測(cè)試步驟如下：過(guò)濾采樣 → 淘洗濃縮 → IMS磁分離 → IFA染色 → 顯微鏡檢

三、主要特點(diǎn)及技術(shù)*性說(shuō)明

（一）、兩蟲系統(tǒng)設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)性、合理性、適用性

1、 美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司IFA染色系統(tǒng)符合中國(guó)國(guó)標(biāo)：美國(guó)UniBest公司ClearScan系列兩蟲IFA染色試劑是符合國(guó)標(biāo)GB/T 5750.12- 2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法—微生物指標(biāo)》中核心步驟—5.1.4.3章節(jié)中關(guān)于間接免疫熒光染色的技術(shù)要求的染色試劑。

2、 美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司IFA染色系統(tǒng)通過(guò)認(rèn)證：通過(guò)國(guó)標(biāo)、美國(guó)EPA英國(guó)DWI、澳大利亞 TGA等認(rèn)證。

3、 美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司IMS免疫磁分離系統(tǒng)采用美國(guó)EPA1623及國(guó)標(biāo)GB/T 5750.12-2006方法。

4、 美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司過(guò)濾系統(tǒng)采用符合國(guó)際技術(shù)規(guī)范規(guī)定的一次性濾囊。

（二）、兩蟲系統(tǒng)的可靠性、穩(wěn)定性、安全性、持久性

1、 過(guò)濾步驟回收率 ≥全部

2、 淘洗步驟回收率 ≥ 80%

3、 IMS免疫磁分離步驟回收率 ≥ 90%

4、 總回收率（過(guò)濾、淘洗、磁珠分離、染色）≥ 35%

5、 檢測(cè)結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差 ≤ 10%

6、 鏡檢率：賈第鞭毛蟲孢囊全部檢出率，隱孢子蟲卵囊全部檢出率

7、 檢測(cè)可處理高濁度水樣：可達(dá)100（NTU）

8、 試劑盒配備預(yù)制的陽(yáng)性對(duì)照玻片，確保試劑盒的有效活性；*避免誤檢，確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

9、 保質(zhì)期長(zhǎng)：美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司ClearScan系列兩蟲IFA染色試劑保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月，是業(yè)內(nèi)保質(zhì)期更長(zhǎng)、性能更穩(wěn)定的IFA試劑。

（三）、兩蟲系統(tǒng)的*性、準(zhǔn)確性、兼容性、經(jīng)濟(jì)性

1、 標(biāo)記單克隆抗體：包括抗隱孢子蟲和抗賈第鞭毛蟲抗體的異硫氰酸熒光素（FITC），系一種的免疫球蛋白M型五聚體，由5個(gè)FITC結(jié)合點(diǎn)位同時(shí)標(biāo)記一個(gè)抗體，具有顯著的明亮熒光效果，該抗體是國(guó)標(biāo)推薦的染色試劑。

2、 提供固色液：固色液使顯色更穩(wěn)定，幾天后仍不褪色鏡檢效果依然清晰。

3、 美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司ClearScan系列IFA染色試劑已添加專用復(fù)染液，可使聚焦更準(zhǔn)確，計(jì)數(shù)更清晰準(zhǔn)確。

4、 提供陽(yáng)性對(duì)照玻片：試劑盒中含一個(gè)預(yù)制的質(zhì)控玻片，可自檢核心試劑確保試劑的有效活性，杜絕試劑失效造成的誤檢和誤報(bào)。

5、 美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司 ClearScan系列IFA染色試劑組合套裝可以在不更改所有實(shí)驗(yàn)儀器、試劑及器具的情況下*替代其它品牌的IFA染色試劑組合套裝，兼容性很高 ，成像更清晰，測(cè)試結(jié)果更準(zhǔn)確。

6、 美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司兩蟲專用磁分離試劑套裝可以在不更改所有實(shí)   驗(yàn)儀器、試劑及器具的情況下*替代其它品牌的磁分離試劑套裝。

7、 采樣過(guò)濾系統(tǒng)采用美國(guó)EPA1623標(biāo)準(zhǔn)推薦的一次性濾囊，*杜絕樣品交叉污染；可以在不更改所有實(shí)驗(yàn)儀器、試劑及器具的情況下*替代其它品牌的一次性濾囊或多次使用的過(guò)濾器具。

8、 美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司ClearScan系列Cellabs型兩蟲檢測(cè)系統(tǒng)，日常檢測(cè)運(yùn)行成本與市場(chǎng)同類產(chǎn)品相比具有明顯優(yōu)勢(shì)。

四、兩蟲檢測(cè)系統(tǒng)概述

（一）、采樣淘洗濃縮系統(tǒng)

采用符合中國(guó)國(guó)標(biāo)及美國(guó)EPA要求的囊式過(guò)濾器對(duì)水樣進(jìn)行過(guò)濾，將孢囊、卵囊及其他物質(zhì)收集在過(guò)濾器上，該過(guò)濾器可用于實(shí)驗(yàn)室及野外現(xiàn)場(chǎng)水樣過(guò)濾。濾囊利用兩蟲專用淘洗緩沖液將攔截在濾囊上的兩蟲振蕩洗脫下來(lái)，最后進(jìn)行離心收集。

（二）、免疫磁分離系統(tǒng)（IMS）

IMS過(guò)程使用美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司的ClearScan系列兩蟲專用免疫磁分離試劑盒，利用帶有特異性抗體的磁珠與樣品中的賈第鞭毛蟲和隱孢子蟲特異性抗原相結(jié)合，在磁場(chǎng)中高效選擇性分離，該步驟可保證檢測(cè)的特異性。  

（三）、IFA（間接免疫熒光）染色系統(tǒng)

使用美國(guó)UniBest優(yōu)佰達(dá)公司的Cellabs型檢測(cè)賈第鞭毛蟲和隱孢子蟲診斷專用試劑盒（內(nèi)含的免疫球蛋白M五聚體FITC單克隆抗體）對(duì)水樣中的兩蟲（抗原）進(jìn)行熒光標(biāo)記，同時(shí)利用細(xì)胞核染色劑DAPI（4，6-二脒基-2-苯基吲哚）與細(xì)胞核中的雙鏈DNA結(jié)合發(fā)出熒光，排除假陽(yáng)性反應(yīng)，從而提高鏡檢準(zhǔn)確性。

（四）、顯微鏡檢系統(tǒng)

使用兩蟲專用熒光顯微鏡對(duì)著色樣本進(jìn)行檢測(cè)，觀察樣本，對(duì)符合孢囊和卵囊大小、外形、熒光特性的被觀察物依據(jù)國(guó)標(biāo)GB/T 5750.12-2006中賈第鞭毛蟲孢囊與隱孢子蟲卵囊的特征（見尾頁(yè)）進(jìn)行定性、定量分析。

五、技術(shù)參數(shù)