制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
特點(diǎn)
●依據(jù)國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)制藥工程指導(dǎo),實(shí)施驗(yàn)證控制系統(tǒng)
●符合國(guó)家食品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);美國(guó)食品FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)NSF;
● 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)的ASTM等;
● 依據(jù)國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)制藥工程指導(dǎo),實(shí)施驗(yàn)證控制系統(tǒng);
● 從產(chǎn)品品質(zhì)到嚴(yán)格的FAT和SAT要求,從施工標(biāo)準(zhǔn)到驗(yàn)收配置,均符合出口標(biāo)準(zhǔn);
● Muncotte-lon與CEDI相結(jié)合,確保產(chǎn)水水質(zhì),更大限度的延長(zhǎng)水質(zhì)的衰減周期;
●協(xié)助完成GMP認(rèn)證,24小時(shí)設(shè)備運(yùn)行技術(shù)保障
應(yīng)用領(lǐng)域
● 片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備、原料藥的加工制備;
● 醫(yī)院內(nèi)的供水系統(tǒng)(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供應(yīng)室清洗用水、牙科清洗用水、手術(shù)室清洗用水、婦嬰清洗用水、制劑室用水、重要房煎藥、急診檢驗(yàn)室、病理科、體檢中心檢驗(yàn)室);
● 洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑、濕巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生產(chǎn)用水;
● 護(hù)膚類(各種膏霜蜜)、美妝類、香波類(洗發(fā)水、洗手液、沐浴液等)的加工制備。
制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/span>
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
設(shè)備選型
南京歐鎧根據(jù)客戶具體情況設(shè)計(jì)
南京歐鎧環(huán)境科技有限公司是一家專業(yè)從事過濾技術(shù)、水處理技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用的高科技工程公司,公司擁有一批具有成熟膜技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和精通生物工程及化學(xué)技術(shù)的中高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員,為全國(guó)各地眾多科研院所、生物醫(yī)藥、農(nóng)檢畜牧、電子化工等行業(yè)提供了實(shí)驗(yàn)、中試、生產(chǎn)等純水、超純水成套系統(tǒng)的設(shè)計(jì)制造和技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)。公司秉承“科技鑄就品質(zhì)、責(zé)任成就品牌”的經(jīng)營(yíng)理念,與美國(guó)陶氏、丹麥格蘭富、美國(guó)頗爾、賀利氏、德國(guó)賽多利斯等國(guó)際廠商及高校技術(shù)合作,不斷開拓新的應(yīng)用領(lǐng)域,為過濾技術(shù)革新做出貢獻(xiàn)。公司以利用微濾、超濾、納濾、反滲透、離子交換、EDI工藝技術(shù)制造純水、超純水設(shè)備為主,同時(shí)承接各種過濾、膜分離系統(tǒng)工程、污水處理工程設(shè)計(jì)及相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)等。我們的目標(biāo)是不斷將世界上*、可靠、經(jīng)濟(jì)的過濾、膜分離技術(shù)帶給客戶,滿足客戶生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)需求。多年以來公司先后榮獲江蘇省質(zhì)量誠(chéng)信4*企業(yè)證書,中國(guó)質(zhì)量監(jiān)督協(xié)會(huì)理事單位證書,證書,產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證,超純水機(jī)K1、K2、K3系列獲得外觀新型并獲得安全節(jié)能等十多項(xiàng)實(shí)用新型證書
實(shí)驗(yàn)室超純水器
生物制藥純化水設(shè)備 產(chǎn)品信息
關(guān)鍵詞:純化水設(shè)備 輸送泵