1、研磨室結(jié)構(gòu)采用兩整塊鋼板CNC加工制成,焊縫和轉(zhuǎn)動部件,易拆裝清洗,適于注射和輸液類無菌藥物的生產(chǎn)。
2、采用世界數(shù)控機(jī)床(美國HARDINGE)所加工的密封體系,確保各項設(shè)計性能的體現(xiàn)。
3、內(nèi)表面電解拋光,粗糙度可Ra=0.4微米。
4、產(chǎn)品粒度分布窄,頂點切割準(zhǔn)確,粒度分布可調(diào)。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認(rèn)證要求。
6、適應(yīng)CIP、SIP在線清洗和在線殺菌要求。
7、整個粉碎系統(tǒng)為全密閉生產(chǎn),無粉塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標(biāo)準(zhǔn)制造。
9、從材料選擇到外協(xié)制作,直裝配驗收,每一環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的質(zhì)量控制,并可提供驗證文件。
國內(nèi)符合要求的氣流粉碎機(jī),在設(shè)計理念上每一個環(huán)節(jié)都要充分考究,在GMP要求的符合性。