PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收人員組成:一個(gè)驗(yàn)收小組一般為3人,其中一人為聯(lián)絡(luò)小組組長(zhǎng)(各省臨床檢驗(yàn)中心主任),其他2人為其他省臨床檢驗(yàn)中心主任或本省內(nèi)內(nèi)任職專(zhuān)家。
PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國(guó)家的要求,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全,確保實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,必須在無(wú)菌無(wú)塵環(huán)境下進(jìn)行操作。
PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
凈化車(chē)間內(nèi)污染有微粒、微生物和細(xì)菌內(nèi)毒素等形式,這些污染分別來(lái)自生產(chǎn)工藝設(shè)施的內(nèi)部和外部?jī)蓚€(gè)方面。凈化車(chē)間生產(chǎn)設(shè)施內(nèi)的污染源一般有,空氣凈化系統(tǒng)本身的清潔程度達(dá)不到規(guī)定要求,對(duì)凈化車(chē)間內(nèi)的環(huán)境造成污染。操作人員的著裝不規(guī)范或清潔不達(dá)標(biāo)準(zhǔn),通常人員是潔凈室內(nèi)大的污染,生產(chǎn)工藝設(shè)備運(yùn)行過(guò)程本身或人員的操作不規(guī)范。來(lái)自于附帶非潔凈區(qū)域的污染;內(nèi)外包裝材料組和件,與工藝設(shè)備的進(jìn)入程序式,與潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生要求不匹配,帶入的污染。
公司面向全國(guó)范圍內(nèi)的:
1、檢驗(yàn)設(shè)備(生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、*、層流、隔離設(shè)備、高效過(guò)濾器檢漏等)
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括手術(shù)室、靜配中心、潔凈病房、空氣凈化、隔離病房等)
3、醫(yī)藥工業(yè)(包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研生產(chǎn)企業(yè)、診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥器械設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)等)
4、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒)