GRS2000重酒石酸間羥胺注射液均質機
一、設備名稱:重酒石酸間羥胺注射液均質機,獸藥制劑研磨均質機,醫(yī)藥納米制劑均質機,醫(yī)藥納米均質機,納米高剪切均質機,管線式納米均質機
二、重酒石酸間羥胺注射液簡介:
重酒石酸間羥胺注射液適應癥為:防治椎管內阻滯麻醉時發(fā)生的急性低血壓;由于出血、藥物過敏、手術并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓,本品可用于輔助性對癥治療;也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
酒石酸間羥胺注射液主要作用于:α受體,直接興奮α受體,較去甲腎上腺素作用為弱但較持久,對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管,持續(xù)地升高收縮壓和舒張壓,也可增強心肌收縮力,正常人心輸出量變化不大,但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著,很少引起心律失常,無中樞神經興奮作用。由于其升壓作用可靠,維持時間較長,較少引起心悸或尿量減少等反應。連續(xù)給藥時,因本品間接在腎上腺素神經囊泡中取代遞質,可使遞質減少,內在效應減弱,故不能突然停藥,以免發(fā)生低血壓反跳。
三、重酒石酸間羥胺注射液制備機械:
在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質法制備,以高剪切均質法制備藥物的納米混懸液,制備時轉速一般在10000rpm左右;均質次數一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進行制備。高剪切均質機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切、細化、均質、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實現藥物的充分均質,從而獲得超細的物料粒徑。
而SGN納米醫(yī)藥研磨均質機,采取直立式設計,使物料可以全部進入分散腔,符合工藝要求和流體力學要求,增加其工作效率,低處出口的出料設計符合生產要求,垂直的壓力使得該機器工作更加穩(wěn)定,同時便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標準,GRS2000與物料接觸的材料根據生產要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,極大增強其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設備與物料產生物理和化學變化而形成污染。采用了三層結構卡匣式的機械密封設計,可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據制藥規(guī)范要求,對分散腔和出料口進行表面處理,*的表面處理質量和*設計便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標準。
四、SGN重酒石酸間羥胺注射液均質機特點:
1、SGN三級高剪切研磨均質機采用三級定轉子結構,依次配上2G、4M、6F的精密定轉子,定轉子間隙控制在0.2-0.3mm之間,配合14000rpm超高的轉速,可以充分的將藥物混懸液均質細化,體系更均勻穩(wěn)定。
2、SGN研磨均質機的材料全部采用316L不銹鋼,不會對處理物料造成污染。SGN均質機拆裝簡便,可以拆卸清洗。SGN均質機具有自清洗功能,可以在線清洗,在線滅菌,*。適合食品和醫(yī)藥生產。SGN均質機的壓力平衡罐冷卻系統(tǒng),可以加水或者物料對應的溶劑,若出現機密泄露也不會對物料造成污染。
五、GRS2000系列重酒石酸間羥胺注射液均質機的結構:
研磨式均質機是由錐體磨,均質機組合而成的高科技產品。
一級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。在增強的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。
第二級由轉定子組成。均質頭的設計也很好地滿足不同粘度的物質以及顆粒粒徑的需要。
六、SGN高剪切均質機在醫(yī)藥行業(yè)的應用案例:
1、頭孢類混懸液,采用GRS2000系列高剪切均質機,處理30min,粒徑可達5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN均質機,乳液粒徑可達300nm;
3、阿苯達唑混懸液,采用GRS2000均質機,14000rpm,粒徑可達10μm;
4、口服液,采用SGN均質機,14000rpm,20min,粒徑可達3μm;
當然還有其他方面的應用,以及具體工藝得出的結果不一定相同,供參考!
GRS2000重酒石酸間羥胺注射液均質機
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