制藥凍干機是針對制藥行業(yè)設(shè)計的凍干機,具有CIP/SIP功能,滿足制藥GMP的標準,除了采用CIP滅菌外還可選擇VPH滅菌,設(shè)備留有標準的V[H接口,滿足制藥行業(yè)的滅菌要求,CIP可以實現(xiàn)在位清洗,每個部位都能清洗*,無殘留。
主要功能:
- 原位凍干,板層可以預(yù)凍樣品,實現(xiàn)預(yù)凍和凍干在同一位置,是真正的原位凍干。
- 充氣裝置,可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
- 采用品牌壓縮機,高效穩(wěn)定、噪音低。
- 采用優(yōu)質(zhì)真空泵,抽速大、噪音低,真空泵與冷阱可以互鎖,實現(xiàn)安全保護。
- 凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
- 板層:采用標準的焊接工藝,板層無泄漏,核質(zhì)譜檢測防止漏點,保證密封性。
- 凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
- 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
- 脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
- 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
- 監(jiān)視系統(tǒng):實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
- 凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
- PC遠程監(jiān)控系統(tǒng):可遠程監(jiān)控設(shè)備運行狀況,監(jiān)控距離1.5KM(選配)。
- 共晶點測試功能(選配)。
- 過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
- 校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保*使用測量值的精確性。
- 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
- 按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關(guān)規(guī)定標準。
- 制藥凍干機板層與金屬軟管和流體分流器直接焊接固定,確保板層在*運動中不漏油且容易清洗,板層的左、右、后三面均設(shè)防護條,以防止盤子/瓶子超出板面。