手術(shù)室第三方檢測機構(gòu)對應(yīng)項目及應(yīng)用檢測項目:過濾器完整性測試、風(fēng)量測試、風(fēng)速測試、壓差測試、溫度測試、相對濕度測試、噪音測試、照度測試、流型測試、自凈能力測試、懸浮粒子測試、微生物測試(浮游菌、沉降菌、表面微生物)、臭氧濃度檢測、紫外強度檢測 行業(yè)應(yīng)用: 藥品GMP廠房、電子工業(yè)廠房、藥品包裝材料廠、無菌科研廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室、保健食品GMP廠房、化妝品廠房、動物實驗室、獸藥生產(chǎn)廠房等 手術(shù)室檢測項目建議: */100級潔凈間檢測:風(fēng)速檢測、壓差檢測、高效過濾器完整性檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌檢測、氣流流型檢測、噪音檢測、照度檢測。(無需檢測自凈時間,電子行業(yè)浮游菌,沉降菌無需檢測) B級潔凈間檢測:風(fēng)量、壓差、高效過濾器完整性、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、自凈時間、噪音、照度。(氣流流型選做,電子行業(yè)浮游菌,沉降菌無需檢測) C/D級(1萬級/10萬級)潔凈間檢測:風(fēng)量、壓差、高效過濾器完整性、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、自凈時間、噪音、照度。(氣流流型選做,電子行業(yè)浮游菌,沉降菌無需檢測)
1.潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)空吹
潔凈手術(shù)室地面底涂完工后,撕去封堵在高效送風(fēng)口上的塑料薄膜,起動空氣凈化系統(tǒng),先吹30min,然后關(guān)機,再撕去采鋼板上的保護(hù)膜。先運轉(zhuǎn)30min是由于系統(tǒng)中的塵埃大部分在前半小時內(nèi)即可吹出,并且有一部分附著在室內(nèi)壁面上,有一部分經(jīng)回風(fēng)口進(jìn)入回風(fēng)管道,后進(jìn)入組合式空調(diào)凈化機組經(jīng)過粗效、中效兩級過濾器過濾,再進(jìn)入潔凈手術(shù)室,如此循環(huán)。若此時吹的時間太長,由于室內(nèi)氣流的擾動,會把已附著在壁面及地面上的塵埃吸入回風(fēng)管,雖然回風(fēng)口裝有過濾層,但其過濾能力是有限的,塵埃必然會穿過回風(fēng)口過濾層被空調(diào)機組內(nèi)的粗、中效過濾器捕獲前附著在回風(fēng)管道內(nèi),增加了回風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)的污染。故在空吹30min后,及時撕掉彩鋼板上的覆膜,連同所附著的塵埃一并清除。撕掉覆膜后,再次清潔地面,后再連續(xù)空吹12~24小時風(fēng)管系統(tǒng)的清潔。
2.潔凈手術(shù)室高效空氣過濾器得安裝
潔凈手術(shù)室在安裝高效過濾器時六個人一組,兩個人專門拆箱及粘貼密封條,另外四個人分成兩組進(jìn)行安裝,分工合作,互相配合。密封條的粘貼是一項很重要的工作,裁剪不好,粘貼、拼裝不仔細(xì),都直接影響過濾器的安裝質(zhì)量。密封條的裁剪、拼接粘貼,均應(yīng)有專人監(jiān)督檢查,檢查合格后方可安裝。這就是潔凈手術(shù)室所謂的過程動態(tài)控制,能起到事半功倍的效果,應(yīng)引起施工單位及監(jiān)理單位的高度重視。
山東持正7年經(jīng)驗專業(yè)手術(shù)室第三方檢測機構(gòu)團隊:我們的檢測工程師均有7年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,3年以上檢測經(jīng)驗 · CMA資質(zhì)認(rèn)證:GMP檢測行業(yè)*的CMA資質(zhì) · ISO/cGMP/EN/GB等參照標(biāo)準(zhǔn):我們通過風(fēng)險評估、參照cGMP、ISO標(biāo)準(zhǔn)及GB國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) · FDA/EU/WHO認(rèn)證認(rèn)可:檢測方案、檢測報告得到FDA/EU/WHO國外檢察官認(rèn)可 ·