1.適用范圍
此程序僅適用于高效過濾器出口處風(fēng)速或風(fēng)量的測定的相關(guān)設(shè)施:
層流房間
層流單元
非層流房間
2.換氣次數(shù)檢測原理
利用恒溫法檢測風(fēng)速或風(fēng)量
3.使用儀器
名稱:風(fēng)速計(jì)
風(fēng)量罩
4.接受標(biāo)準(zhǔn)
4.1 層流單元
任何一點(diǎn)的流速為0.45 m.s-1 ± 20%(即0.36-0.54 m.s-1)(GMP 2010版)
4.2 非層流房間(GB50073-2013)
ISO6:換氣次數(shù)為50-60
ISO7:換氣次數(shù)為15-25
ISO8:換氣次數(shù)為10-15
或客戶標(biāo)準(zhǔn)
4.3 GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
空氣潔凈度等級和送風(fēng)量--靜態(tài)
空氣潔凈度等級 | 氣流流型 | 平均風(fēng)速(m/s) | 換氣次數(shù)(次/h) |
100 | 單向流 | 0.2--0.5 | / |
10000 | 非單向流 | / | 15--25 |
100000 | 非單向流 | / | 10-15 |
300000 | 非單向流 | / | 8--12 |
注:1 .換氣次數(shù)檢測適用于層高小于4m的醫(yī)藥潔凈室;
2 .室內(nèi)人員少、發(fā)塵少,熱源少時應(yīng)采用下限值。
4.4 GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
氣流流型和送風(fēng)量
空氣潔凈度等級 | 氣流流型 | 平均風(fēng)速M(fèi)/S | 換氣次數(shù)h-1 |
1--5 | 單向流或混合流 | 0.2--0.45 | / |
6 | 非單向流 | / | 50--60 |
7 | 非單向流 | / | 15--25 |
8、9 | 非單向流 | / | 10--15 |
注:1.換氣次數(shù)適用于層高小于4.0的潔凈室
2.室內(nèi)人員少,熱源少時,宜采用下限
5.說明
記錄測試結(jié)果中發(fā)生的任何偏差
報告中明確定義測量點(diǎn)布置圖
6.參考標(biāo)準(zhǔn)
ISO 14644-3:2005《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測方法》
GB/T 25915.3-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測方法》
GB 50591-2010《凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB 50457-2008 《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50243-2002 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》
對于生物安全實(shí)驗(yàn)室的測試方法見GB 50346-2011 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
對于實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施的測試方法見 GB 14925-2010《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施》
對于醫(yī)院潔凈手術(shù)部的測試方法見GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
對于藥品包裝材料生產(chǎn)廠房的測試方法見YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法》