生物制藥行業(yè)純化水水質標準：
化學指標：符合中華人民共和國藥典2005版純化水水質要求。
衛(wèi)生學檢查：微生物100CFU/ml
內毒素：0.25EU/ml
電導率：≤2us/cm
醫(yī)藥工業(yè)、生物制品對水質的要求：
醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求*，特別是科研注射用水，除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
我公司生產的純化水設備*《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標準、美國血液透析用純水水質標準。
熱原的概念及常見的有效去除方法：
熱原是一種細菌內毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、水揮發(fā)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
應用場合：
藥物制劑用的溶劑或試驗用水。
口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑。
非滅菌制劑用器具的精洗用水。
非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。
配制注射劑的溶劑或稀釋劑。
注射用溶器的清洗。
滴眼劑配制的溶劑。
注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑典型制備工藝：
原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透---中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱-----水泵----紫外線殺菌器-----微孔膜過濾器----用水對象。
原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透---中間水箱----加壓泵----EDI電去離子裝置----純化水箱-----水泵----紫外線殺菌器-----微孔膜過濾器----用水對象。
二級醫(yī)藥純化水抽取工藝流程
