藥品廠車間結構材料:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。
保健品GMP車間要求
保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,廠區(qū)內不應兼營、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應平整、無積水、易于清潔;廠區(qū)應適 當綠化,無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產(chǎn)區(qū)域,并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產(chǎn)車間應有防污染設施,定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠,暫存過程中不應對廠區(qū)環(huán)境造成污染。
另外保健食品生產(chǎn)應設有備料室,備料室的凈化級別應與生產(chǎn)工藝要求相*;必須設置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應的檢驗室和化驗室,應具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材,并定期鑒定,使其經(jīng)常處于良好狀態(tài);生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備發(fā)酵車間,并應有與發(fā)酵、噴霧相應的設備;產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應在凈化車間內進行,應控制操作室的溫度、濕度,手工分裝膠囊應在具有相應潔凈級別的有機玻璃罩內進行,操作臺不得低于0.7m。
友情提醒:凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標準!
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廣州沃霖實驗室設備有限公司為廣東省認可工程設計單位,作為廣東省潔凈技術行業(yè)協(xié)會會員,廣東省實驗室設計建造協(xié)會會員,本著為實驗室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務,為社會服務的宗旨。一直致力于實驗室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造。公司作為國內潔凈工程及實驗室系統(tǒng)工程具實力品牌,服務眾多企事業(yè)單位;積累重要的經(jīng)驗,我們承諾將繼續(xù)提供品質的服務滿足客戶的所有需求。
公司主要經(jīng)營各類實驗室系統(tǒng)工程及實驗臺通風管等實驗室及凈化工程基礎裝備,主要產(chǎn)品有:實驗臺、通風柜、天平臺、等實驗室基礎裝備;初效、中效、高效空氣過濾器、風淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風單元等凈化工程設備。我們的生產(chǎn)過程嚴格按照ISO9001:2008 ,CE認證,這使我們的產(chǎn)品在國內外市場占有一定地位,并受到國內外客戶的青睞。
公司與各高??蒲袉挝挥嘘P專家合作,對工程的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務。在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調通風等行業(yè)中建設有多個工程案例,可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證及取得“實驗動物許可證”等行業(yè)認證。
公司實行項目經(jīng)理負責制,所承擔的工程項目均根據(jù)項目的技術特點復雜程度精心編制詳細的技術措施、施工方案和進度計劃,并對所承擔的項目終身跟蹤服務。經(jīng)營管理方面不斷創(chuàng)新,秉持嚴謹科學、用戶服務態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。
GMP車間凈化工程規(guī)劃 建設
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