藥品打假中的拉曼光譜技術(shù)
利用拉曼光譜技術(shù),TruScan 將對(duì)藥品的各部分(藥物活性成分、賦形劑、填充劑、著色劑、包衣等)的化學(xué)組成進(jìn)行檢測(cè),以形成一個(gè)和真藥*匹配的指紋式譜圖。假藥中任何一個(gè)微小的差異都會(huì)被TruScan 檢測(cè)到,進(jìn)而得到一個(gè)明確的FAIL(驗(yàn)證失?。┑慕Y(jié)果。
TruScan 的*之處
目前,TruScan 廣泛應(yīng)用于美國(guó)、歐洲、非洲和亞洲的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),同時(shí)排名*位的大型制藥企業(yè)中有九家已經(jīng)在使用TruScan,與其他打假的工具相比TruScan具有以下本質(zhì)的區(qū)別:
· 不需要改變?nèi)魏萎a(chǎn)品的包裝或者生產(chǎn)流程
· 適用于實(shí)時(shí)的檢驗(yàn)
· 利用藥品*的化學(xué)光譜特征鑒別藥品的真假
專為現(xiàn)場(chǎng)操作設(shè)計(jì)
TruScan 輕便、耐用,使其成為現(xiàn)場(chǎng)操作的理想工具,尤其是一些條件惡劣的現(xiàn)場(chǎng)。同時(shí),可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理,現(xiàn)場(chǎng)的操作人員可以根據(jù)需要方便的上傳真藥的參照譜圖或者將測(cè)試報(bào)告上傳至數(shù)據(jù)管理中心。
主要特點(diǎn)
· 快速實(shí)現(xiàn)
在幾天內(nèi)即可完成現(xiàn)場(chǎng)的部署
· 快速分析
一分鐘內(nèi)即可完成未知化學(xué)物質(zhì)的分析
· 無(wú)損檢測(cè)
無(wú)需破壞藥品的包裝,即可透過(guò)塑料、玻璃、吸塑包裝或者透明的膠囊完成檢測(cè)
· 多功能
可分析包括粉劑、片劑或者針劑在內(nèi)的多種劑型藥品
· *
排名*的大型制藥企業(yè)中已經(jīng)有九家在使用TruScan,同時(shí)也在世界各地的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)有著廣泛的應(yīng)用
· 節(jié)約成本
不需要額外的耗材或者維護(hù)
· 堅(jiān)固耐用
堅(jiān)固耐用、小巧輕便(< 2kg);按照軍用標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),專為現(xiàn)場(chǎng)操作設(shè)計(jì)
· 可擴(kuò)展
基于網(wǎng)絡(luò)的遠(yuǎn)程控制和網(wǎng)絡(luò)管理模式可擴(kuò)展至多臺(tái)設(shè)備