無菌無塵采樣車它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,本廠生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級潔凈度,同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動安全標(biāo)準(zhǔn));符合 GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。
無菌無塵采樣車使用時固定采樣車,接通電源,打開電源及風(fēng)機(jī)開關(guān),風(fēng)機(jī)開始工作,將電壓調(diào)整好(一般為220v),待采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶。采樣結(jié)束后,關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源,把采樣車移到原來的地方。風(fēng)機(jī)開始工作,將電壓調(diào)制適當(dāng)(一般為220V),待潔凈采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源,拔掉電源線,將采樣車移至原來的位置。
產(chǎn)品特點:
外觀:油漆表面應(yīng)光滑平整,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法:目測。
檢查開箱驗收是否符合要求,并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。
檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)。。
運行確認(rèn):腳輪:靈活可靠。
檢驗方法:目測,同時用手試轉(zhuǎn)。
照度:各點照度不得小于300Lx。
檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。
凈化效率
塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。 沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。 壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。