制藥廠固體制劑*除塵系統(tǒng)
固體制劑*除塵系統(tǒng)對(duì)膠囊殼儲(chǔ)存的作用
膠囊殼易吸潮,吸潮后易粘連無法使用,應(yīng)貯存在溫度18~24℃[2]、相對(duì)溫度≤65%環(huán)境中,可使用恒溫恒濕機(jī)調(diào)控。硬膠囊充填相對(duì)溫度應(yīng)控制在45%~50%[2]的范圍內(nèi),應(yīng)設(shè)置除濕機(jī),避免因溫度而影響充填,膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響,高濕度易使包裝不良的膠囊劑變軟、變粘、膨脹并有利于微生物的滋長(zhǎng),因此成品膠囊劑的貯存也要設(shè)置專庫進(jìn)行除濕貯存。
PV13066固體制劑除塵系統(tǒng)|排風(fēng)
鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味,故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。排風(fēng)位于鋁塑包裝熱合位置的上方。
制藥廠固體制劑*除塵系統(tǒng)
防爆
包衣采用了大量的有機(jī)溶媒,根據(jù)安全要求高效包衣工作室應(yīng)設(shè)計(jì)為防爆區(qū),設(shè)門斗防爆。防爆區(qū)采用全部排風(fēng),不回風(fēng),防爆區(qū)相對(duì)潔凈區(qū)公共走廊負(fù)壓。
PV13066固體制劑除塵系統(tǒng)|輔助間
容器具清洗間、容器具存放間、潔具清洗間、潔具存放間、中間化驗(yàn)室、模具存放以及上述的除塵間、防爆間要在主要工作間布置合理的條件下,盡量靠近其應(yīng)用地[6]。這些輔助間與藥品接觸密切,所以其空氣潔凈度應(yīng)與其使用場(chǎng)所的空氣潔凈度相同。清洗間、存放間的設(shè)置應(yīng)能避免設(shè)備、器具的二次污染,可以采用單向流動(dòng)布置。