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廣電計量檢測集團(tuán)股份有限公司

過濾器完整性分析儀

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱北京中優(yōu)科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(中優(yōu)科技
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2015/5/5 10:50:12
  • 訪問次數(shù)639
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北京中優(yōu)科技有限公司是一家是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體*企業(yè),為生物制藥工程提供工藝設(shè)計、設(shè)備制造、檢測驗證系統(tǒng)解決方案;為生物、疾控領(lǐng)域提供專業(yè)化服務(wù);為科研、醫(yī)藥、環(huán)保、電子、領(lǐng)域等提供精密的檢測分析儀器。

北京中優(yōu)科技有限公司成立于2014年12月,公司在發(fā)展過程中,積極采用*的設(shè)計理念,運(yùn)用企業(yè)*的設(shè)計開發(fā)能力,并成功申請國家ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。我公司主要為實驗單位,制藥企業(yè),生物化工,環(huán)保、等領(lǐng)域提供試驗監(jiān)測設(shè)備。

北京中優(yōu)科技有限公致力于打造國內(nèi)Z穩(wěn)定的生物監(jiān)測儀器,中優(yōu)公司擁有有自己的軟件開發(fā)、硬件設(shè)計團(tuán)隊,具有較強(qiáng)的的自主研發(fā)及創(chuàng)新的能力,檢測設(shè)備等質(zhì)量已*進(jìn)水平,公司在各界的支持下,有了穩(wěn)步的發(fā)展,并按照質(zhì)量體系要求,“不斷探索、大膽創(chuàng)新、銳意改革、努力創(chuàng)造”是企業(yè)崇尚的宗旨。

本公司保持以發(fā)展與中國在線生物產(chǎn)業(yè)相適應(yīng)的應(yīng)用技術(shù)為主線,通過與產(chǎn)業(yè)界協(xié)調(diào)發(fā)展的方式提高本公司的競爭實力和技術(shù)含量。

*產(chǎn)品:

YJ-9000 總有機(jī)碳(TOC)分析儀

YW-800A過濾器完整性測試儀

售后服務(wù):

一、安裝調(diào)試:協(xié)助試驗機(jī)的安裝,負(fù)責(zé)試驗機(jī)的運(yùn)輸、調(diào)試。

二、驗收標(biāo)準(zhǔn):試驗機(jī)按訂貨技術(shù)附件進(jìn)行驗收。終驗收在買方進(jìn)行,對用戶提供的試樣進(jìn)行試驗,并提供測試報告。

三、培訓(xùn):安裝調(diào)試同時,在儀器操作現(xiàn)場一次性免費培訓(xùn)操作人員2-3名,該操作人員應(yīng)是由需方選派的*穩(wěn)定的員工,培訓(xùn)后能夠?qū)υO(shè)備基本原理、軟件使用、操作、維護(hù)事項理解和應(yīng)用,使人員能夠獨立操作設(shè)備對樣品進(jìn)行檢測、分析,同時能進(jìn)行基本的維護(hù)。

四、軟件升級:終生免費提供新版本控制軟件。


五、保修:

1、設(shè)備保修兩年,終身服務(wù),兩年內(nèi)非人為損壞的零部件免費更換,保修期內(nèi)接到用戶邀請后, Z遲響應(yīng)時間為2小時內(nèi),在與用戶確認(rèn)故障后,我公司會在48小時內(nèi)派工程師到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行免費服務(wù),盡快查清故障所在位置和故障原因,并向用戶及時報告故障的原因和排除辦法 。

2、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購(加工)價格收費更換。

3、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù),在接到用戶維修邀請后3天內(nèi)派工程師到達(dá)用戶現(xiàn)場進(jìn)行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。

4、傳感器過載及整機(jī)電路超壓損壞不在保修范圍內(nèi)。

六、售后管理:

我公司實現(xiàn)計算機(jī)化管理,實行客戶定期電話回訪制度,定期復(fù)查設(shè)備的工作情況,定期電話指導(dǎo)用戶對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和檢測,以便設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),跟蹤客戶的設(shè)備使用情況,以便及時對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)

總有機(jī)碳分析儀,完整性測試儀,全自動動物行為學(xué)試驗系統(tǒng),雷電監(jiān)測儀
過濾器完整性分析儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗的必要設(shè)備。
過濾器完整性分析儀 產(chǎn)品信息


過濾器完整性分析儀是對過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點和擴(kuò)散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求。

過濾器完整性分析儀軟件功能:
高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);
高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計,體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實用化:數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。 

特點:

1.采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序:通過一個標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序,保證濾材*被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。
   
2.數(shù)據(jù)處理技術(shù)*:采用了*的人工智能技術(shù),實時采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流,用于分析識別擴(kuò)散流、粘性流模式,可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點值,對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。
  
3.由于采用了*的算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。
  
4.儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動數(shù)字控制,大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。
   
5.能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計,保證了在測量多芯過濾器時,測量精度不會減弱。
   
6.儀器的核心部件均采用進(jìn)口件,并在設(shè)計過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析,在保證基本電氣安 全和機(jī)械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全保證

應(yīng)用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

電源/功率  170-240V AC, 50/60Hz;100W
zui大操作壓力  7999 mbar
zui低進(jìn)氣壓力  3000 mbar
外型尺寸  240(寬) x320(深)x 260(高)
測試范圍 測試壓力:500-6900mbar
測試精度 靈敏度:± 1.0 mbar ;   氣泡點:±60 mbar ;
操作條件 環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對濕度:10-80%
測試耗時 基本泡點測試:2 min±2min;  擴(kuò)散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性: 3±1min;
打印功能 :中文/英文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線;
歷史記錄功能   32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條 支持SD卡及U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)
顯示屏 尺寸: 5.7-7寸;256色;觸摸屏
語言選項  中文/英文

 為什么要檢測過濾器的完整性 ?
1 無菌工藝及驗證的需要
     a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑
     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
     a 、國家 GMP 認(rèn)證的要求
     b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA )
     c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
     a 、防止浪費
  過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止浪費藥液
     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
  沒有檢測儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本
     C 、防止無用功
  過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率
2 氣泡點測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對應(yīng)的壓力值為泡點值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中:
R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數(shù) 。
       “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 ”
3 擴(kuò)散流測試: 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的 80% 時 , 這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮 )
N/t :     單位時間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D   :     擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L      :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過濾器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)(儀器測試)
D  —— 擴(kuò)散流值; ? p —— 壓力衰減值;
V  —— 上游體積;T —— 測試時間;   Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;
擴(kuò)散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)
 
4 為什么擴(kuò)散流的方法更好?
起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到zui后的群起泡是一個比較長的過程,不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時擴(kuò)散流的測試壓力要低于zui小泡點的壓力,能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點:
1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試,同時要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測濾芯的疏水性    6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹:
在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時間的壓力。
優(yōu)點:
1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時檢測濾芯的疏水性       5 同時檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。

15700106413
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